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31008-19-2辛夷脂素的常見問題

發表時間:2020-07-28

31008-19-2辛夷脂素的常見問題:


(一)來源:


依照有關規定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食 品藥品監管局批準的標準品(對照品)。


(二)有效期和使用說明書:


中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。


(三)使用過程:


工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄。


(四)驗證問題:


按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。


(五)開封問題:


對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含*量等相關信息。


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